作者:林伟雄医师 / 2022.01.25
发稿:Joanne / 2022.01.26
自从佛罗里达州率先广泛使用单抗治疗,以致不需要采取关闭政策,也不需要强推口罩疫苗就控制了疫情后,联邦政府就利用其各卫生机构所掌控的权力,对佛罗里达州单抗的使用实行打压。
昨天(1/24),FDA 突然取消在佛罗里达州使用的·单抗的紧急授权,理由是单抗是根据原始毒株所产生的单克隆抗体,对于新的变种 Omicron 没有疗效,所以如果一个治疗措施无效,并且有可能有副作用,不应该继续被使用。虽然这冠冕堂皇的说法并非没有可能,因为新的变种有可能在抗原结构上已经有了足够的变化,而不被原来使用的单克隆抗体所辨认。但有数个原因,可以看出这彻头彻尾是打压的延续。
- FDA 在做这个决定的时候并没有非常扎实的临床证据,根据仅仅是根据一个研究报道,这项研究仅仅是观察性,并不是前瞻性研究,这项研究还没有经过同行审议发表,而且这项研究还是被停用的单抗的竞争对手所资助进行的。在如此单薄并疑点十足的依据,就足够要叫停一个在过去几个月里面为新冠的疫情降温起到重要作用的治疗措施?德桑蒂斯州长非常正确的指出说,即使在新的病毒变种面前,这项治疗方案只能够有过去一半甚至1/4的有效率,依然是能够大大减低新冠患者犯重病甚至死亡的危险性。
- 联邦机构在取消这些单抗的使用许可时,完全是采取不透明的方式。在取消之前完全没有照会已经在等待订单完成的服务里的有关卫生部门就突然叫停,让许多已经患病并预约好接受治疗的患者突然失去了治疗方向。这种做法只应该用于有明确高度危害性副作用的药品,而单抗并非如此。
- 如果 FDA 的出发点是要防止可能无效,可能有害的医疗手段对公众的影响,那为何在疫苗已经完全没有保护作用,反而已显出明显毒性的证据比比皆是的情况下,却仍被 FDA 保护,继续获得批准,并且被各联邦机构和部分州的政府强推?
联系在新冠的早期和住院治疗过程中,NIH、CDC 和 FDA 联手打压廉价有效的早期治疗,强制医院执行效果甚差住院治疗措施,显出 FDA 和联邦机构在利益和政治目的驱使下的腐败和霸道。
在FDA设定新的限制后,佛州关闭了单克隆抗体治疗点
佛罗里达州卫生官员不同意FDA的决定,特别是关于再生元的决定
作者:Ronn Blitzer /《福克斯新闻》/ 2022.01.25
编译:Joanne / 2022.01.25
佛罗里达州卫生部宣布,在美国食品和药物管理局(FDA)撤销对 COVID-19 两种特殊治疗方法的紧急使用授权后,它将关闭该州的所有单克隆抗体治疗点。
FDA 周一宣布不再允许使用巴兰尼单抗(bamlanivimab)和依替昔单抗(etesevimab)(一起使用)以及被称为 ”冠状病毒再生元“(REGEN-COV)或 ”再生元“(Regeneron)的卡西利单抗(casirivimab)和伊姆得维单抗(imdevimab)的组合。
佛罗里达州卫生部在一份声明中说:”不幸的是,由于联邦政府做出的这一突然决定,所有单克隆抗体的国家站点将被关闭,直到进一步通知。“
As a result of the @US_FDA‘s abrupt decision to remove the EUAs for two monoclonal antibodies, monoclonal antibody treatment sites will be closed until further notice. Full press release is below. pic.twitter.com/RGeWTPwxCs
— Florida Dept. of Health (@HealthyFla) January 25, 2022
FDA 表示,由于 ”数据显示这些治疗方法极不可能对奥米克隆(Omicron)变体有效“,并且据信奥米克隆被认为占目前COVID-19 病例的99%以上,这些治疗方法不再被授权。它解释说这是为了防止他们认为不起作用的治疗方法产生副作用。
FDA 说:”未来,如果某些地理区域的患者可能被感染或接触到对这些治疗方法敏感的变体,那么在这些地区使用这些治疗方法可能会得到授权。“
佛罗里达州卫生部副部长肯尼斯·谢普克(Kenneth A. Scheppke)公开表示,该州不同意 FDA 的决定,特别是关于再生元的决定,指出它没有得到 FDA 提供的任何临床证据的支持。
在给美国卫生与公众服务部(HHS)领导人的一封信中,谢普克指出,佛罗里达州已经订购了超过30,000剂量的再生元和索托维单抗(sotorovimab)的单克隆抗体治疗(仍然是允许的),但HHS一直没有回应他们关于更新订单的要求。
谢普克写道:”虽然我们希望立即就这一紧迫和重要的问题进行联系,但不幸的是,你们未能满足并取消了我们今天的通话请求。我们相信,推迟我们的会议的决定是在意识到这将被宣布的情况下做出的。联邦政府没有与各州进行透明的沟通,而是继续通过定期新闻作出决定,这蓄意阻止了各州作出拯救生命的积极行动的决定。“
德桑蒂斯在一份声明中说:”在没有丝毫临床数据支持这一行动的情况下,拜登迫使训练有素的医护人员在治疗病人和违法之间做出选择。“ ”这项站不住脚的法令将治疗的权利从医疗专业人员手中夺走,并将使一些美国人失去生命。拜登的医疗专制主义有着现实的影响 —— 美国人获得治疗的机会现在受制于一个失败的总统*的随意性。“
HHS 进行了反击,其发言人声称,德桑蒂斯 ”对推广不起作用的药品比敦促人们接种起作用的疫苗更感兴趣“。
Why is Gov. DeSantis more interested in promoting medicines that don’t work than urging people to take vaccines that do? https://t.co/qHt9BTKWA6
— Ian Sams (@IanSams) January 25, 2022
作为回应,德桑蒂斯的新闻秘书克里斯蒂娜·普肖(Christina Pushaw)抨击了 HHS 对情况的错误描述。
她在推特上说:”为什么 HHS 的发言人不明白,大多数寻求单克隆抗体治疗的病人,就像大多数佛罗里达人一样,都接种了疫苗?“
Why doesn’t the HHS spokesperson understand that the majority of patients seeking monoclonal antibody treatment, like the majority of Floridians, ARE vaccinated? https://t.co/O7ulSEZbnZ
— Christina Pushaw 🐊 (@ChristinaPushaw) January 25, 2022
佛罗里达州卫生部的一位发言人后来在推特上说,在一次预定的电话中,HHS 认识到默克公司的一种口服治疗方法对冠状病毒没有效果,此前政府已经授权并安排向各州分发。该授权仍然有效。
佛罗里达州卫生部发言人在推特上对 HHS 代表说:”对于佛罗里达州为什么会收到2.1万剂无效的治疗药物,@IanSams,你有什么看法?“
Currently on our schedule 9am call with @HHSGov.
— Jeremy Redfern (@JeremyRedfernFL) January 25, 2022
They just admitted that the Merck pill is ineffective against COVID-19 and understand why nobody wants it.
Any comment as to why Florida is receiving 21,000 doses of an ineffective therapeutic, @IanSams?
HHS 的一名代表拒绝了这一说法,他告诉《福克斯新闻》,默克公司的治疗方法 ”已经证明有效“,而且比 FDA 限制的单克隆抗体治疗方法效果更好。
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说到佛州州长,除了前些天,《纽约屎报》、麦康奈尔等,曾经不要脸的挑拨他跟老川的关系,甚至老川都不得不澄清,今天又看到那个福布斯说,美帝多数选民尽管不喜欢拜登,但也“不喜欢老川”,24年希望象党不要选老川这个“大嘴巴”,不然会丧失中间选民支持云云……
我没记错的话,这福布斯应当是支持象党建制派跟犀牛的?或许是象党建制派跟犀牛,看到拜登民望不断下降,觉得今年中选、24年“大选”,象党有机会了,但又不甘心让老川跟支持者掌权,所以不断带风向?
且不说,当前的大多数民调,尽管都左派或者偏左,但都显示象党选民至少70%支持老川,其他候选人的支持度跟老川差远了,要是24年老川初选时,真的又被象党犀牛跟猪党联手作弊掉,象党硬把一头犀牛顶上去,你们真以为,选民们会喜欢犀牛么?到时候不是中间选民喜欢谁的问题,而是你们象党的基本盘,都保不住的问题了,好不好?
犀牛比老川竞争力弱得多,更不可能战胜猪党候选人(那时候拜登能否有力气参选都是个问题)。
单说中间选民“不喜欢老川”本身,就能看出,左派跟犀牛们,已经把前年的作弊数据当真了,中间选民真的“多数不喜欢老川”么?根本就是你们的作弊造成的错觉。
可见,谎言说了一千遍,不但受洗脑的人会当真,就连撒谎者本身都可能把它当真。
PS:感觉左派跟象党犀牛们,拼命的挑拨老川跟佛州州长、蓬佩奥等人的关系,老是喜欢制造“24年老川不受中间选民欢迎,蓬佩奥等人更受欢迎”之类的风向,且不说左派们自己的民调,都不断显示老川是最有竞争力的象党候选人,不断打这种论调的脸,单单左派挑拨老川跟蓬佩奥等人的关系,就其心可诛,希望老川等人千万不要上当了。